소마토스타틴 51110-01-1

1. 소개

성장 호르몬 방출 억제 호르몬; 스틸라민, 소마토스타틴

약물 동결건조 분말은 사용하기 전에 생리 식염수에 용해해야 합니다.

이 제품은 250마이크로그램의 느린 충격 주사(3-5분)를 통해 또는 시간당 250마이크로그램의 속도로 지속적으로 정맥 투여됩니다.

복용량(체중 킬로그램당 시간당 약 3.5마이크로그램).

연속주입을 위해서는 본제 3밀리그램을 사용하여 12시간 동안 충분한 용액을 준비할 필요가 있다. 용매는 생리학적 염일 수 있습니다.

물도 5% 포도당 용액일 수 있으며 주입량은 시간당 250마이크로그램으로 조절해야 합니다. 주입 주사기를 사용하는 것이 좋습니다.

- 중증 급성 상부 위장관 출혈(식도 정맥류 출혈 포함)의 치료:

본제를 부하용량으로 250㎍을 천천히 정맥주사한 후, 즉시 시간당 250㎍을 정맥주사하는 것을 권장한다.

적하 투여. 2회 주입과 투여 사이의 간격이 3-5분 이상인 경우, 이 제품 250마이크로그램을 정맥으로 재주입하여 지속적인 투여를 보장해야 합니다.

섹스.

대량 출혈이 멈춘 후(일반적으로 12~24시간 이내) 추가 출혈을 방지하기 위해 48~72시간 동안 치료를 계속해야 합니다.

위와 같은 경우에 보통 치료시간은 120시간입니다.

-췌장 누공, 담관 누공 및 장 누공에 대한 보조 치료:

누공이 닫힐 때까지(2~20일) 시간당 250마이크로그램의 속도로 지속적인 정맥 점적을 투여해야 합니다. 이 치료법을 사용할 수 있습니다.

전체 비경구 영양을 위한 보조 조치입니다. 누공을 닫은 후 이 제품의 정맥 점적을 1~3일 동안 계속하고 그 후 점차적으로 약물을 중단하여

안티 바운스 액션.

2.주요 기능

[약리작용] ① 성장호르몬, 갑상선자극호르몬, 인슐린, 글루카곤의 분비를 억제한다. ② 시험식과 5-펩티드 가스트린에 의해 자극된 위산의 분비를 억제하고 펩신과 가스트린의 방출을 억제할 수 있다. ③ 내장혈류, 간문맥압, 측부순환혈류 및 압력, 간혈류를 현저하게 감소시킬 수 있다. ④ 췌장의 외분비와 외분비, 위·소장·담낭의 분비를 감소시키고 효소활성을 감소시키며 췌장세포를 보호할 수 있다. ⑤ 글루카곤의 분비를 억제한다. ⑥ 위장 흡수 및 영양 기능에 영향을 줄 수 있습니다.

3. 신청

간경화 및 문맥 고혈압으로 인한 식도 정맥 출혈에 사용됩니다. 소화성 궤양, 스트레스성 궤양 및 미란성 위염에 의한 상부 위장관 출혈; 급성 췌장염 및 그 합병증의 예방 및 치료; 췌장, 담도 및 장 누공의 보조 치료; 기타: 말단비대증, 가스트린종, 인슐린종 및 혈관활성 장 펩티드 종양.

4. 품질 기준

5.분석방법

- 표현된 장기 보존용 용액의 공식

1% V/W 용액 1.0 mL에 2.0 mg을 녹인다.

리터당 그램 및 리터당 밀리몰;

장기 보존용 빙초산 용액의 공칭 부피 R.

컨테이너에서;

관련 물질. 액체 크로마토그래피(2.2.29):

정규화 절차. 즉시 솔루션 준비

바로 사용할 수 있는 솔루션의 미사용 부분은

사용하기 전에.

농축 용액 또는 희석 용액은 반드시

테스트 솔루션. 검사할 물질을 녹인다.

버려지다;

1.0 mg/mL의 농도를 얻기 위한 물 R.

보관 조건;

참조 솔루션 (a). 바이알의 내용물을 녹입니다.

- 해당되는 경우 솔루션을 함께 사용해야 합니다.

농도를 얻기 위한 물 R의 소마토스타틴 CRS

최종 필터로. ,

1.0 mg/mL.

참조 솔루션 (b). 바이알의 내용물을 녹입니다.

in adidio for cnnrned soutions the lbel stcsthathe Rofece slucis () isge tbeh cotosaiehnirao R

용액은 즉시 적절한 액체로 희석해야 합니다.

1.0 mg/mL의 농도를 얻습니다. ~에 서도록 허용

사용하기 전에.

실내 온도for약IhMixI

ofthi

루션

실온에서 약 1시간.

및 참조 용액 1부피(a).

04/2014:0949 칼럼:

수정됨 10.0

크기:l= 0.25m, 0= 4.6mm; .

고정상: 옥타데일실릴실리카겔용

공극 크기가 10nm인 크로마토그래피 R(5pm).

이동상:

소마토스타틴

이동상 A: 트리플루오로아세트산 R, 아세토니트릴 R,

물 R (0.1:20:80 V/W/V);

소마토스타틴

이동상 B: 트리플루오로아세트산 R, 아세토니트릴 R, 물 R

(0.1:4555 V/V/V);

HA1-Gh)-Cy5-Lys- -A8n- Phe - Phe- TP-Lys- Thr -

시간

이동상 A

이동상 B

Phe-Thr-Ser-Cys-0H

(분)

(퍼센트 VV)

(퍼센트 VM

CHoN2O2S2

M, 1638 :

0-25.

100子0

0→100

[38916-34-6]

25-30 .

100

정의

30-32

0→100

100 더하기 0

L-Alanylglyl-cysteinl-lysyl-L-아스파라기닐-L-

페닐알라닐-L-페닐알라닐-i-트립토필-용해-L-

유속: 1.5mL/분.

트레오닐-페닐알라닐-L-트레오닐-L-세릴-L-시스테인 사이클릭

주입: 15μ의 시험 용액 및 기준 용액(b).

(3 더하기 14)-디설파이드.

하기 구조를 갖는 합성 고리형 테트라데카펩티드

소마토스타틴과 관련된 상대적 유지(보유

인간의 방출을 억제하는 시상하부 호르몬

시간=약 12분): 감소된 소마토스타틴=약 1.09.

성장 호르몬. 그것은 다양한 양의 아세트산을 포함합니다. 시스템 적합성: 참조 솔루션(b):

동결 건조 형태로 제공됩니다.

분해능: 감소로 인한 피크 간 최소 3.5

함량: 95.0% ~ 104.0%(무수 및 초산

소마토스타틴 및 주요 피크;

무산소 물질).

이론 단수: 최소 15 000, 계산됨

캐릭터

주요 피크의 경우;

외관: 흰색 또는 거의 흰색, 흡습성, 무정형

대칭 계수: 주 피크에 대해 최대 2.7.

가루.

제한: :

용해도: 물과 아세트산에 거의 녹는다.

모든 불순물: 최대 1%;

메틸렌 클로라이드에 불용성.

합계: 최대 2%;

신분증

. 무시 한도: 0.1퍼센트.

A. 분석에서 얻은 크로마토그램을 검사합니다.

아세트산(2.5.34): 3.0퍼센트에서 15.0퍼센트.

결과: 얻은 크로마토그램의 주요 피크

테스트 솔루션. 검사물질 7.0 mg을 녹인다.

테스트 솔루션을 사용하면 머무름 시간이 비슷합니다.

5 부피의 이동상 B와 95 부피의

로 얻은 크로마토그램의 주요 피크

이동상 A, 같은 혼합물로 10.0 mL로 희석

이동상의.

B. 아미노산 분석(2.2.56). 가수 분해 및 물에 대한 방법 1(2.5.32): 최대 8.0퍼센트, 결정

분석 방법 1이 적합합니다.

10.0mg.

각 아미노산의 함량을 몰 단위로 표시하십시오. 세균 내독소 계산(2.6.14): 의도한 경우 10 IU/mg 미만

1/8을 차지하는 아미노산의 상대적인 비율

없이 비경구 제제의 제조에 사용하기 위해

아스파르트산, 알라닌,

박테리아 제거를 위한 추가 적절한 절차

1과 같은 라이신, 글리신 및 페닐알라닌. 값

내독소.

6.rc-160

7.안정성과 안전성

안정:

적절한 조건(상온)에서 안정함. 안정성 데이터 시트는 귀하의 요청에 따라 제공됩니다.
안전:

미국의 GARS(Generally Recognized As Safe) 고지에 따르면 식용으로 안전합니다.

8. 흐름도

9.고객 의견

우리는 Alibaba, Chemicalbook 및 LookChem에 상점이 있으며 고품질 제품과 예약되지 않은 서비스를 통해 많은 호의적 인 의견을 얻었습니다.

10. 우리의 인증서

수년에 걸쳐 제품 제조 최적화 및 품질 시스템 구축에 전념해 왔습니다. 품질경영시스템을 구축하고 인증서를 획득하였습니다.

11. 고객

우리는 Abbott, Unilever, Shiseido, KANS 및 SIMM 등과 비즈니스 관계를 구축했습니다.

12. 전시회

우리는 종종 CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest를 포함한 국제 전시회에 참석합니다.

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