1. 소개
레보메폴레이트 칼슘 분말 151533-22-1은 노란색에서 노란색 결정분말까지 밝은 노란색입니다. 그것은 엽산의 코엔자임 형태인 비타민의 엽산 가족에 속한다. 그것은 엽산에 의해 자연적으로 생성 되는 소금 형성 메 틸 유도체 형태입니다. 5-mthf는 또한 L-메틸폴레이트로 알려져 있습니다. 그것은 가장 생물학적으로 활성 및 기능성 엽산 형태, 일반 엽산보다 흡수하기 쉽습니다.
2. 사양
테스트 | 사양 | 결과 |
외관 | 백색에서 밝은 황색 결정 분말 | 준수 |
분석(HPLC에 의해 건조 기준) | ≥97.0% | 97.2% |
칼슘 | 7.0%~8.5% | 8.1% |
신분 증명 | 요구 사항 충족 | 준수 |
D-이소머 | ≤2.0% | 1.2% |
물(KF) | ≤17.0% | 13.1% |
총 불순물 | ≤2.5% | 2.1% |
중금속(Pb) | ≤20ppm | <> |
미생물학 | ||
총 플레이트 수 | ≤1000cfu/g | 준수 |
금형 및 효모 | ≤100cfu/g | 준수 |
대장균 | 마이너스 | 감지되지 않음 |
살모넬라 | 마이너스 | 감지되지 않음 |
결론 | 구내에서 사양에 부합 |
3. 플로우 차트
4. 테스트 방법
4.1 분석 단계
4.1.1 시스템 적합성 솔루션 준비
약 25 mg의 엽산 표준, 약 25 mg의 p-aminobenzoyl 글루타믹 산 표준, 중탄산 나트륨 약 15 mg, 탄산 나트륨 15 mg, 정확한 0.0001g, 100 mL 체피 플라스크에 배치, 물과 함께 적절한 양의 용해를 추가, 초음파용용, 잘 흔들어 물을 추가, 잘 흔들어 물을 추가. 정확하게 1 mL을 측정하고 또 다른 100 mL 볼륨 플라스크에 넣어. 이 체피 플라스크는 약 50 mg DL-5-메틸테트라 하이드로 롤레이트 칼슘 표준, 정확한 0.0001 g로 미리 채워야하며 물에 용해하고 마크에 희석하고 균일하게 흔들어야합니다.
4.1.2 표준 솔루션 준비
DL-5-메틸테트라하이드로롤레이트 칼슘 표준 의 약 25 mg의 무게, 0.0001 g에 정확한, 50 mL 체피 플라스크에 넣어, 용해 및 동결 점 근처 물로 마크에 희석, 잘 흔들어. 세 개의 복제가 병렬로 준비되었습니다.
4.1.3 샘플 솔루션 준비
시료의 약 25 mg, 0.0001 g에 정확한, 50 mL 체피 플라스크에 넣어, 동결 점 근처 물로 용해마크에 희석, 잘 흔들어. 두 복사본을 병렬로 준비합니다.
참고: 모든 솔루션은 즉시 준비및 사용해야 하며, 바람직하게는 2분 이내에 장시간 보관해서는 안 됩니다.
4.1.4
시스템 적합성 테스트
해상도: p-aminobenzoylglutamic 산 피크와 JK12A 피크의 분리 정도는 6 미만; 엽산 피크 및 5-메틸테트라하이드로하이드로엽 피크의 분리 정도는 8미만이 아닙니다. 표준 솔루션은 세 부분으로 제조되며 각 부품은 별도로 테스트됩니다. 동일한 주사로, 3개의 주사의 표준 용액의 주요 피크 영역의 상대표준 편차(RSD)는 2%를 초과해서는 안 된다. (P-aminobenzoylglutamic 산, JK12A, 엽산 및 5-메틸테트라 하이드로포레이트는 순차적으로 나타났으며, 상대적 보존 시간은 각각 0.29, 0.37, 0.85 및 1이었다).
4.1.5 결단력
A.4.3의 기준 크로마토그래피 조건하에서, 표 A.2의 서열에 따라 샘플을 주입하고, 크로마토그램을 기록하고, 도면 B.1 6S-5-메틸테트라하이드로포레이트 칼슘 크로마토그램을 참조하고, 보존 시간에 의한 질적, 피크 면적별 정량적.
표 A.2 주입 서열
순서 | 솔루션 이름 | 사출 번호 | 사출 볼륨(μL) | 실행 시간(분) |
1 | 빈 솔루션 | 1 | 10 | 33 |
2 | 시스템 적합성 | 1 | 10 | 33 |
3 | 표준 솔루션 1 # | 1 | 10 | 33 |
4 | 표준 솔루션 2 # | 1 | 10 | 33 |
5 | 표준 솔루션 3 # | 1 | 10 | 33 |
6 | 표준 솔루션 1 # | 1 | 10 | 33 |
7 | 표준 솔루션 2 # | 1 | 10 | 33 |
4.2 계산
칼슘 6S-5-메틸테트라하이드로포레이트(건조 기준)의 질량 분분 w1은 수식(A.1)에 따라 계산됩니다.
어디:
Au - 샘플에서 주요 피크의 피크 영역;
WS - 표준의 질량, 밀리 그램 (mg);
P - 표준 제품의 질량 분획, g /100 g;
AS - 표준의 주요 피크의 피크 영역;
우 - 샘플의 질량, 밀리 그램 (mg);
w —시료의 수분의 질량 분획, %.
5. 테스트 보고서
6. 기능
엽산의 부족은 DNA를 합성하고 복구하는 세포의 기능을 감소시킬 것입니다. 엽산을 보충하는 것은 엽산을 증가시키고, 호모시스테인 수준을 감소시키고, 정상적인 세포 증식, 혈관 내피 기능을 지원하는 더 유리한 방법이 될 수 있다. 심혈관 질환, 신경계 기능, 특히 임신 중 레부마폴레이트 칼슘 분말 151533-22-1을 보충하는 것은 신경관 결함 및 재발의 위험을 감소시키는 것으로 나타났다.
7. 응용 프로그램
그것은 영양 보충제를 만들기 위해 의료 분야에서 사용 됩니다.
8. 안정성 과 안전
착실:
적절한 조건(실온)에서 안정적입니다. 안정성 데이터 시트는 요청 시 사용할 수 있습니다.
안전:
GARS에 따르면 (일반적으로 안전한 것으로 인식) 미국의 통지, 그것은 인간의 소비에 대 한 안전.
9. 인증서
수년에 걸쳐, 우리는 제품 제조 최적화 및 품질 시스템 설립에 최선을 다하고 있습니다. 우리는 품질 관리 시스템을 설정하고 인증서를 획득했습니다.
10. 전시회
우리는 종종 CPhI, FIC, API, 비타 푸드, 유연한 웨스트를 포함한 국제 전시회에 참석합니다.
11. 고객
애보트, 유니레버, 시세이도, KANS, SIMM 등과 비즈니스 관계를 구축했습니다.
12. 고객 의 검토
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