1. 소개

소마글루타이드

2세대 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1) 유사체, 엑세나타이드, 리나글루타이드, 아비글루타이드 및 둘라아제 순

Peptide, Lisinatide, Benarutide(중국 승인)에 이어 세계 7번째 GLP-1수용체 작용제 역시 세계 시장에서

세 번째 장기 GLP-1주 준비.

2.주요 기능

Liraglutide는 BM1이 30 이상인 환자에서 5%의 체중 감소를 달성했으며 Malaglutide는 2상 연구에서 15% 이상의 체중 감소를 달성했습니다.

효과; 단계의 첫 번째 결과|Novo Nordisk가 발표한 연구에 따르면 Somaglutide가 하루에 한 번 피하 주사되었습니다.

{{0}}.05~0.4mg/d, 52주 치료 및 7주 추적 관찰 후 기준 평균 체중 111kg인 비만 환자에서 체중 감량 가능

16.2%(17.8kg), 운동과 식이요법을 병용한 플라시보 그룹은 2.3%의 체중 감량에 그쳤습니다.

Somaglutide는 Ngaligin과 Rilaglutide에 이어 세 번째로 심혈관에 도움이 되는 혈당 강하제입니다. 위약과 비교했을 때,

소마글루타이드는 주요 복합 종점(심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중의 첫 발생)의 바람을 만들 수 있습니다.

보험은 26퍼센트 감소했습니다. 치료 2년 후, 치명적이지 않은 뇌졸중의 위험은 malglutide에 의해 39%까지 크게 감소할 수 있으며, 치명적이지 않은 심장병

심근경색 위험은 26%, 심혈관계 사망 위험은 2% 감소했다.

3. 신청

소마글루타이드는 리라글루타이드의 기본 구조를 기반으로 개발된 지속형 제형으로 제2형 당뇨병 치료에 더 좋은 효과를 보인다.

우리는 보통 야채를 더 많이 먹고, 튀긴 음식을 먹지 않고, 탄산음료를 마시지 않는 것과 같은 몇 가지 제안을 합니다. 그러나 불행하게도

예, 우리는 비만에 매우 취약한 환경에 살고 있으며 이러한 권장 사항은 실제로 구현하기 어렵습니다. 그래서 나는

우리는 비만을 치료하기 위해 안전하고 효과적인 약물이 정말로 필요합니다.

소말루타이드가 청소년에게도 효과적인지 평가하기 위해 연구팀은 여러 센터에서 201 12-18세를 모집했습니다.

비만 또는 과체중 청소년. 참가자들은 2:1의 비율로 소말루타이드군과 위약군으로 나뉘었습니다.

그 과정에서 malaglutide군에서는 24mg somalutide를 주 1회 피하주사하였고, 모든 사람들이 동시에 생활습관을 수용하였다.

개입, 즉 건강하고 영양가 있는 식단과 스포츠.

201명의 참가자 중 180명이 68주 동안 임상 시험을 완료했습니다. 68주 후, somalutide 그룹의 BMI는 평균

16.1% 감소한 반면 위약 그룹은 0.6% 증가했습니다. Malutide 그룹의 131명 중 95명(72.5%)

체중이 5% 이상 감소한 반면 위약 그룹의 62명 중 11명(18%)만이 5% 이상 체중이 감소했습니다.

Somaglutide는 체중 감소 및 심장 대사 위험 인자의 개선 측면에서 위약보다 유의하게 우수했습니다. 위장 이상 반응

발생률 측면에서 somalutide는 위약보다 높았습니다(62% vs 42%). 133개 소말루타이드 그룹 중 15개

(11%)는 심각한 부작용이 있었고 위약 그룹의 67명 중 6명(9%)은 심각한 부작용이 있었습니다.

이벤트.

비만은 전 세계 아동 및 청소년의 거의 1/5에 영향을 미칩니다. 또한 비만은 수명 단축과도 관련이 있으며,

제2형 당뇨병, 심장병, 비알코올성 지방간 질환, 수면 무호흡증과 같은 심각한 건강 문제의 위험 증가

무호흡 및 특정 암. 비만 청소년은 또한 우울증, 불안, 열등감 및 기타 심리적 문제에 더 취약합니다.

이번 임상 결과 위약군에 비해 소말루타이드군이 심혈관계 위험인자를 개선한 것으로 나타났으며,

허리둘레, 혈당지수 HbA1c, 총 콜레스테롤, 저밀도 및 초저밀도 지단백 콜레스테롤, 글리세롤 III

에스테르와 간 효소. 이는 소말루타이드를 사용한 후 심장 건강도 개선되었음을 보여줍니다.

또한, 위약 그룹에 비해 malutide 그룹은 체중 관련 삶의 질 지표에 대한 더 나은 표를 가지고 있습니다.

이제 이것은 주로 신체 편안함 점수의 개선 때문입니다. 연구팀은 이것이 십대를 개선하는 첫 번째 방법이라고 말했습니다.

삶의 질과 관련된 체중 감량 알약.

4. 품질 기준

시험	사양	결과
모습	흰색 또는 미색 분말	순응하다
용해도	물에 용해	컨폰
수분 함량(칼 피셔)	보다 작거나 같음 8.0퍼센트	7.8퍼센트
아세트산(ByHPLC)	15 .0퍼센트 이하	1.3퍼센트
펩타이드 순도(ByHPLC)	보다 크거나 같음 98.0퍼센트	98.33퍼센트
관련 물질(HPLC 기준)	총불순물(퍼센트) : 2.0퍼센트 이하	0.2퍼센트
결론: 제품은 기업 표준을 준수하고 자격을 갖추었습니다.

5.모아

소마글루티드는 고체-액체상 합성에 의해 제조되었다. 직쇄 펩타이드 Aib8, Arg34GLP-1(7-37) 및 지방 측쇄 아실화제를 고상 합성법으로 제조하였다. 직쇄 펩타이드 Lys26을 알칼리성 조건에서 Chemicalbook에서 합성한 지방 사슬 아실화제에 의해 변형시켜 소말루타이드를 얻었다. 자체 제작한 샘플의 생물학적 활성은 시간-분해 형광 공명 에너지 전이 면역측정법으로 측정하였다.

6.NMR