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1.소개
Nystatin은 배양액에서 추출한 폴리엔계 항진균제입니다.스트렙토미세스 누르세이. 주로 Nystatin A1, A2 및 A3의 세 가지 생리 활성 성분으로 구성됩니다. 공액 폴리엔 마크로라이드 구조를 특징으로 하는 이 제품은 박테리아에 대한 억제 효과를 나타내지 않으면서 강력한 항진균 활성을 나타냅니다. Nystatin은 1950년에 발견된 이후 항진균 요법 분야에서 널리 사용되어 왔습니다.
나이스타틴은 특유의 냄새와 흡습성을 지닌 노란색 또는 노란색{0}}갈색 분말로 나타납니다. 물, 메탄올, 에탄올에는 약간 녹고, 아세톤, 에테르, 클로로포름에는 녹지 않습니다. 특히, 공기, 빛, 열, 물, 산, 알칼리에 노출되면 불안정해 보관 및 사용 시 환경 조건을 엄격하게 관리해야 합니다.
2. 기능
2.1. 항진균 메커니즘
나이스타틴은 곰팡이 세포막의 스테롤(예: 에르고스테롤)에 특이적으로 결합하여 항진균 효과를 발휘합니다. 이 결합은 막 투과성을 변화시켜 필수 세포 내 내용물의 누출을 초래하여 곰팡이 활동을 억제하고 진균 효과를 얻습니다. 고농도에서는 살균 효과도 발휘할 수 있습니다. 작용기전은 amphotericin B와 유사합니다.
2.2. 항진균 스펙트럼
Nystatin은 광범위한 항진균 스펙트럼을 가지고 있습니다. 속(genus)에 대해 가장 높은 항진균 활성을 나타냅니다.칸디다. 게다가, 다음과 같은 질병에도 효과적입니다.크립토코커스 네오포르만스, 아스퍼질러스, 트리코파이톤, 콕시디오이데스, 히스토플라스마 캡슐라텀, 블래스토미세스 더마티티디스, 피부사상균,무코르, 그리고미세 포자.
3.신청
3.1. 임상 의료 응용
(1) 피부점막감염의 치료: 주로 다음과 같은 치료에 사용됩니다.칸디다 알비칸스피부, 점막, 구강, 내장 및 질과 관련된 감염. 일반적인 투여 형태에는 정제, 좌약, 연고 및 현탁액이 포함됩니다. 최대 치료 효과는 일반적으로 국소 투여 후 24~72시간에 나타납니다. 나이스타틴은 경구 섭취 후 위장관에서 흡수되지 않으며, 국소 도포 후에도 피부나 점막을 통해 흡수되지 않습니다. 거의 전체 복용량이 대변을 통해 원래 형태로 배설됩니다.
(2) 기타 감염관리: 심부진균감염(예:크립토코커스 네오포르만스폐렴 및무코르감염) AIDS 환자와 장기 면역억제 치료를 받는 개인을 포함한 면역 저하 환자의-
3.2. 과학 연구 응용
(1) 세포 배양 보호: 세포 배양 시 항진균 첨가제 역할을 하여 곰팡이 오염을 방지하며 고압 살균이나 필터 살균은 권장되지 않습니다.-
(2) 사이토카인 조절: 강력한 염증촉진 특성으로 THP1 세포에서 TLR2 발현을 유도하고 사이토카인 분비를 촉진하여 면역 및 염증 연구의 핵심 도구로 작용합니다.
(3)생물막 연구: 에르고스테롤-결합 기공-형성제로 작용하여 지질 이중층에 니스타틴/에르고스테롤 이온 채널을 형성하여 생물막 구조 및 기능 연구를 지원합니다.
4. 품질 기준
| 모습 | 특유의 냄새가 있고 흡습성이 강한 노란색/갈색{0}}황색 분말 |
| 용해도 | 디메틸포름아미드에 용해됨 |
| 신분증 |
최대 흡수 피크는 291nm, 304nm 및 319nm입니다. 얇은-층 크로마토그래피의 주요 지점이 참조 표준과 일치합니다. |
| pH 값 | pH 6.5~8.0(시료 30mg으로 현탁액 제조) |
| 건조 감량 | 5.0% 이하(진공-60도에서 3시간 건조) |
| 점화 잔류물 | 4.0% 이하 |
| 안전 | 주사용 현탁액(1200개/mL)은 비정상적인 독성 요구 사항을 충족합니다. 미생물 한도는 표준을 준수합니다. |
| 힘 | 밀리그램당 4500니스타틴 단위 이상(건조 기준으로 계산) |
| 저장 요구 사항 | 밀봉하여 건조하고 차광이 가능한 환경에서-보관합니다. 유통기한 2년 |
5.분석방법
MOA는 요청 시 이용 가능합니다.
6. 안정성과 안전성
안정:
밀봉하여 건조하고 차광{0}}하여 실온(15{5}}30도)에서 보관하면 2년 동안 효능이 유지됩니다. -20도에 보관된 원액(50mg/ml 현탁액)은 장기간 사용에도 안정적입니다.
안전:
낮은 급성 독성; 경구 투여하면 위장관 흡수가 불량하고 전신 독성이 거의 없습니다.
7.제조공정
(1)균주 활성화 및 확장: 높은-수율 선택스트렙토미세스 누르세이균주를 배양하고, 고체 경사면에서 활성화하고, 28도에서 진탕 플라스크와 종자 탱크를 통해 배양을 확장하여 무균성과 견고한 균사체를 보장합니다.
(2)대규모-발효: 종액을 발효조에 접종하고, 포도당/대두박분말(탄소/질소원) 및 무기염을 첨가하여 배지를 준비한다. 26~28도, pH 6.0~7.0에서 5~7일 동안 통기와 교반을 통해 배양합니다(용존 산소: 20~40% 포화도).
(3) 추출 및 정제: 발효액을 여과하여 불순물을 제거하고, 나이스타틴을 용매(예: 메탄올)로 추출하고, 침전 및 컬럼 크로마토그래피를 통해 정제한 후 동결-건조하여 고순도- API를 얻습니다.
(4) 제제 및 품질 관리: API를 정제, 좌약 등으로 가공합니다. 테스트 효능(4500 단위/mg 이상) 및 미생물 한도. 검사를 통과한 후 차광-용기에 밀봉하여 포장합니다.
8.고객 의견
9. 우리의 인증서
10.우리의 고객
11.전시회
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