1. 소개

콜레스테롤이라고도 알려진 콜레스테롤은 동물에 널리 존재하는 사이클로펜탄 폴리하이드로페난트렌의 유도체입니다. 세포막 형성에 관여하며 동물의 조직과 세포에서 없어서는 안 될 중요한 물질이다. 전통적인 콜레스테롤은 주로 돼지, 소, 양의 뇌와 척추 힘줄의 비누화 또는 유기 용제로 추출한 라놀린 후 동물에서 나옵니다. 현재 많은 질병이 동물에서 사람으로 전염되는 것으로 밝혀졌기 때문에 세포치료제 및 유전자치료제에 대한 최신 가이드라인에 따르면 동물 유래 성분의 사용을 피하고 보다 안전한 콜레스테롤 공급원이 필요하다. 식물 유래 콜레스테롤은 더 넓은 전망을 가지고 있습니다. 반면 식물성 콜레스테롤은 훨씬 더 안전하고 환경 친화적입니다. 동물 유래 성분이 없는 순수한 식물 유래 생합성 콜레스테롤은 라놀린, 돼지, 소 등의 전통적인 동물 유래 제품보다 위험성이 낮으며 mRNA를 위한 지질 나노입자(LNP) 전달 시스템의 제조에 매우 적합합니다. 백신; 세포 배양, 단백질 약물 무혈청 세포 배양 및 기타 고급 약물 연구. 또한 비타민 D 및 그 유도체의 합성을 위한 핵심 원료에도 적용할 수 있습니다.

Plant Cholesterol

2.기능

2.1 의약 부형제-COVID-19 mRNA 백신용 보조제와 같은 리포좀 첨가제(리포좀 준비에 30-50% 콜레스테롤을 추가하면 리포좀의 약물 부하 및 안정성을 크게 향상시킬 수 있음).
2.2 식물 콜레스테롤은 화장품 첨가제로 사용할 수 있습니다.
2.3 액정 제조용 원료.
2.4 비타민 d3 생산을 위한 출발 물질.

3. 신청

3.1 유화제, 인공 위석, 비타민 D, 액정, 합성 호르몬 원료 및 생화학 연구에 사용되는 분석 기준 물질로 사용할 수 있습니다.
3.2 뇌 인지질 콜레스테롤 응집 시험에도 사용할 수 있습니다. 콜레스테롤은 생물막의 주성분이며 총 세팔린의 약 25%가 콜레스테롤입니다.
3.3 주로 고급 화장품 첨가에 사용되는 식물성 콜레스테롤

4. 품질 기준

테스트	명세서	결과
녹는 점	147도 -150도	148도 ~149.0도
콜레스테롤 함량	95퍼센트 -102.0퍼센트	99.0퍼센트
신맛	공시료와 시험시 지시약의 색을 변화시키는데 필요한 {{0}}.1M 염산의 부피 차이는 0.3ml 이하	0.14ml
용해도	물에 거의 녹지 않으며 아세톤과 에탄올에 조금 녹습니다.	순응하다
신분증	IR GC	순응하다
건조감량	0.3퍼센트 이하	0.03퍼센트
알코올에 대한 용해도	침전물이나 탁도가 형성되지 않음	순응하다
점화시 잔류물	0.1퍼센트 이하	0.01퍼센트
관련 물질	가장 큰 단일 불순물:0.5% max. 총 불순물: 최대 5.0퍼센트	0.33퍼센트 0.4퍼센트
잔류 용매	메탄올: 최대 3000ppm 에탄올: 최대 5000ppm	감지되지 않음 감지되지 않음

5.분석방법

녹는점 ] 이 제품의 녹는점은 147도-150도 입니다.
비선광법] 이 제품을 취하여 정밀히 달아 디옥산을 가하여 녹이고 정량희석하여 1ml당 20mg을 함유하는 용액으로 하여 법(부록 Ⅵ E)에 따라 측정할 때 비선광도는 {{ 2}}도에서 -38도까지 .
【확인】 (1) 이 약 약 10 mg을 취하여 클로로포름 1 mL를 넣어 녹이고 황산 1 mL를 가할 때 클로로포름층은 혈적색을 나타내고 황산층은 녹색 형광을 나타내야 한다. 옆.
(2) 이 제품 약 5mg을 취하여 클로로포름 2ml를 넣어 녹이고 초산무수물 1ml를 가하고 황산 1방울을 가하면 분홍색으로 변하다가 빠르게 푸른색으로 변하고 최종적으로는 밝은 녹색으로 변한다.
(3) 이 제품의 적외선 흡수 스펙트럼은 기준 물질의 적외선 흡수 스펙트럼과 일치해야 합니다(부록 IV C).
(4) 이 제품 및 콜레스테롤 대조물질 적당량을 취하여 각각 아세톤을 가하여 1ml당 약 2mg을 포함하는 액을 검액 및 대조액으로 한다. 박층 크로마토그래피(부록 VB) 시험에 따라 위의 두 용액을 각각 20 ul 뽑아 동일한 실리카겔 G 박층판 위에 놓고 에틸아세테이트-톨루엔(1:2)을 현상 용매, 현상 및 공기 건조, 클로로포름 용액에 삼염화안티몬 30%를 분무하고 105도에서 5분 동안 건조하고 즉시 확인합니다. 검액의 주반점의 위치와 색은 대조액의 주반점과 같아야 한다.
[확인] 이 제품 1.0g을 취하여 마개가 있는 삼각플라스크에 넣고 에테르 10ml를 넣어 녹이고 10을 넣는다.{{ 11}}0.1mol/L 수산화나트륨용액 1ml를 정밀하게 1분간 흔든 다음 천천히 가열하여 에테르를 제거하고 5분간 끓인 후 식힌 다음 물 10ml를 가하고 자기교반 하에 페놀프탈레인 지시약 2방울을 가하고, 분홍색이 사라질 때까지 황산 적정용액(0.05mol/L)으로 적정하고 동시에 공시험을 한다. 공시험에서 소모된 황산 적정제의 밀리리터 수와 밀리리터 수의 차이시험품이 소비하는 황산 적정제의 rs는 0.3ml를 초과하지 않아야 합니다.
에탄올에 불용성 물질] 이 제품 0.5g을 취하여 에탄올 50ml를 가하여 가온하여 녹이고 침전이나 혼탁이 없도록 2시간 방치한다.
건조시 감량] 이 제품을 취하여 105도에서 항량으로 건조할 때 감량이 0.3%를 넘지 않아야 한다(부록 VIII L).
강열잔류물] 이 제품 1g을 취하여 법령(부록 VIII N)에 따라 검사할 때, 잔류잔류량이 0.1% 를 초과하지 않아야 한다.
중금속] 발화 잔류물 항목 아래에 남은 잔류물을 가지고 법에 따라 검사한다(부록 VIII H 두 번째 방법). 중금속 함량은 10ppm을 초과해서는 안 됩니다.
비소염] 본품 1.0g을 취하여 수산화칼슘 1.0g을 가하여 섞고 소량의 물을 가하여 골고루 섞은 다음 건조 후 약불로 1차 태운다. 잿물이 될 때까지 500 ~ 600도에서 완전히 잿물이 될 때까지 식힌 다음 염산 5ml와 물 23ml를 넣어 녹이고 법에 따라 확인한다(부록 VIII J 첫 번째 방법). 규정(0.0002%)을 충족해야 합니다.
【함량 정량】 고성능 액체 크로마토그래피(부록 VD) 정량에 따름.
크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 테스트 Octadecylsilane-bonded silica gel을 충전제로, 메탄올을 이동상으로, 증발 광산란 검출기를 검출용으로 사용하였다. 대조액(콜레스테롤 1ml당 0.1mg 함유) 20ul을 정밀하게 달아 액체크로마토그래프에 주입한다. 이론적 단수는 콜레스테롤 피크에 따라 계산된 5000개 이상이어야 합니다. 주사를 5회 반복합니다. 콜레스테롤 피크면적의 상대표준편차는 2.0% 이하이어야 한다.
정량법] 콜레스테롤기준물질 적당량을 취하여 정밀히 달아 무수에탄올에 녹이고 정량적으로 희석하여 {{0}} 정도를 함유하는 용액으로 한다.05, {{ 콜레스테롤 1ml당 6}}.1, 0.2, 0.3, 0.5mg을 표준액으로 하여 정확하게 측정한다. 액체크로마토그래프에 각 20ul씩 주입하여 크로마토그램을 기록하였다. 회귀식은 대조액 농도의 대수와 해당 피크면적의 대수로 계산하였다. 상관 계수(r)는 0.99 이상이어야 합니다. 무게를 달아 무수에탄올에 녹이고 정량적으로 희석하여 1ml당 약 0.125mg의 콜레스테롤을 함유하는 용액을 만들고 같은 방법으로 측정하여 회귀식으로 시험품 중의 콜레스테롤의 함량을 계산한다.

6.HPLC