1. 소개
Octreotide는 천연 소마토스타틴의 합성 옥타펩티드 유도체입니다. 약리작용은 소마토스타틴과 유사하나 지속시간이 더 길다. 이 제품에는 성장 호르몬, thyrotropin 억제와 같은 다양한 생리 활동이 있습니다; 위산, 트립신, 글루카곤 및 인슐린의 분비를 억제할 수 있습니다. 그것은 위 운동성과 담낭 비우기를 감소시킬 수 있고, 콜레시스토키닌 판크레아틴 분비를 억제하고, 췌장 분비를 감소시키고, 췌장 실질 세포막을 직접 보호할 수 있습니다. 내장 혈류 감소, 문맥 압력 감소, 장의 과도한 분비 감소, 수분 및 나트륨의 장 흡수 증가.
2.주요 기능
말단 비대증의 경우. 간경변증으로 인한 식도 및 위정맥류 출혈의 응급 치료는 특수 치료(예: 내시경 경화 요법)와 병행해야 합니다. 췌장 수술의 수술 후 합병증 예방. 위장 내분비 종양과 관련된 증상 및 징후를 완화합니다.
3. 신청
말단비대증
Octreotide는 수술 또는 방사선 요법 실패 환자, 수술을 받아들일 수 없거나 받아들이기 싫은 환자, 또는 방사선 요법이 아직 효과적이지 않은 환자에서 증상을 조절하고 성장 호르몬 및 인슐린 유사 성장 인자-1 수치를 낮출 수 있습니다.
2. 기능성 위장관 췌장 내분비종양 관련 증상 및 징후 완화
이 제품이 다음 종양에 효과적이라는 충분한 증거가 있습니다.
· 카르시노이드 증후군을 동반한 카르시노이드 종양
·VIP 종양
·글루카곤종
다음 종양에 대한 본 제품의 유효율은 약 50%입니다.
(지금까지 치료 사례가 제한적임)
·Gastrinoma / Zollinger Ellison 증후군(보통 양성자 펌프 억제제 또는 H2 수용체 차단제와 병용)
·Insulinoma (저혈당 예방 및 수술 전 혈당 정상 유지)
·성장호르몬방출인자종양
Octreotide는 증상과 징후를 완화할 수 있을 뿐 원인을 치료할 수는 없습니다.
·췌장 수술 후 합병증 예방
·간경변증으로 인한 식도정맥류 출혈의 응급처치에 내시경경화제와 병용
4. 품질 기준
상품명 | 옥트레오타이드 아세테이트 | ||
CAS 번호 | 83150-76-9 | 배치 번호 | 2021050501 |
분자식 | C49H66N10O10S2 | 생산일 | 2021/05/25 |
분자 무게 | 1019.26 | 재시험 날짜 | 2023/05/24 |
설문조사 날짜 | 2021/06/01 | 보관 조건 | 2-8도 |
참조 표준 | 참조 Ch.P | ||
시험 | 사양 | 결과 |
모습 | 흰색 또는 거의 흰색의 푹신한 분말 | 순응하다 |
용해도 | 물과 아세트산에 녹고 에테르에는 녹지 않는다. | 순응하다 |
HPLC에 의한 신원 확인 | 머무름은 기준 물질과 동일합니다. | 순응하다 |
선명도 및 색상 해결책 | 명확하고 무색 | 순응하다 |
특정 광학 회전 | -66.0도 --76.0도 | -71.6도 |
물 콘텐츠 (칼 피셔) | 10퍼센트 이하 | 5.9퍼센트 |
초의 산 (에 의해 HPLC) | 5.0퍼센트-12.0퍼센트 | 9.6퍼센트 |
펩티드 순도 (HPLC 기준) | 98.0퍼센트보다 크거나 같음 | 99.5퍼센트 |
관련 물질 (HPLC 기준) | 총불순물(백분율) 2% 이하 | 0.5퍼센트 |
가장 큰 단일 불순물(퍼센트) 1.0퍼센트 이하 | 0.2퍼센트 | |
유기 용매 잔류물 | 아세토니트릴 0.041% 이하 | < 0.041% |
디클로로메탄 0.06퍼센트 이하 | < 0.060% | |
N,N-디메틸포름아미드 0.088% 이하 | < 0.088% | |
결론:제품은 중국 약전을 준수하고 자격이 있습니다. | ||
5.분석방법
CwHsNO,S2 . xC.H.O2
1019(자유 염기로서)
(2-)-유파이드. R(R.RP). 아세테이트(소금);
cydic 2-7)-isultide Bcetate (alt:;
hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrthreorinol cyclic (-7)disulfde acetate (sat)
[79517-0145 통합: 75ROU2568L.
정의
소마토스타틴. 무수물에 응집된 NLT 95.0% 및 NMT 105.0%의 옥트레오타이드 CHN.S)를 포함합니다. 아세트산 무자극
기초.
신분증
HPLC
A액, B액, 이동상, 시스템 적합성액, 표준액, 시료액, 크로마토그래피 시스템,
및 시스템 적합성 분석의 지시에 따라 진행하십시오.
확인검체 동량의 표준액과 검체를 혼합한다.
분석
시료 : 식별시료, 표준액, 시료액
식별시료, 표준용액, 시료용액의 크로마토그램 검사
판정기준 : 검액의 주피크 체류시간이 표준액과 일치하고,
시료용액의 주요 피크는 단일 피크로 용출된다.
●나. AMHo Acu Aurs
아니오 - 흐름 방법은 정보 제공 목적으로 제공됩니다. 어떤 vlldated 아미노산 분석 방법을 사용할 수 있습니다.]
희석제: 0.1M 염산
표준 아미노산 혼합물: lys 각각 2500 nmol/mL. 그의 NHy Arg. Asp. 쓰, 세르. 글루, 프로, 글리. Ale, Val, Met le, Leu, Tyr. 페, 그리고
희석제 내 Cys-Cys의 1250 nmol/mL
표준 트립토판 용액0.희석액 내 트립토판 2042mg/mL 이 용액에는 TIp 1000nmol/mL이 포함되어 있습니다.
표준 트레오닌-올 용액: 0.Dluent 중 Thr-ol 1052 mg/mL. 이 용액에는 1000 nmo/mL Throl이 포함되어 있습니다. INote-1000 nmol/mL
■1mM]
표준액 : 희석액, 표준아미노산혼합액, 트립토판표준액, 테닌디표준액(7641010).
농도는 각 아미노산에 대해 100.0 nmol/mL입니다.
샘플 용액 A: 옥트레오타이드 아세테이트 1.00-1.50mg을 5-mL 앰플에 넣고 1000puL의 희석제와 30퍼센트(w/w) 1.2mL를 추가합니다.
염산, 드라이아이스로 앰플을 식힌 후 비우고 녹여 밀봉합니다. 16모자 115용 앰플을 가열합니다.
앰플의 내용물을 25-mL 둥근 바닥 플라스크에 정량적으로 옮깁니다. 희석액으로 헹구고 증발 건조
日회전 증발기. 잔류물을 희석액 10.00 mL에 녹인다.
샘플 용액 B: 옥트레타이드 아세테이트 100-1.50mg을 8 5-ml 앰플에 담습니다. 희석제 1000L와 30%(w/w) 1.2mL를 추가합니다.
염산과 1%(v/v) 톨졸리산, 드라이아이스로 앰플을 식히고 비우고 녹여 밀봉합니다. 16시간 동안 앰플을 가열합니다.
115*의 가열 블록에서. 천천히 식히고 앰플의 내용물을 정량적으로 B 25-mL 둥근 바닥 주머니에 옮깁니다.
Diuent로 헹구고 회전식 증발기에서 증발 건조시킵니다. 잔류물을 희석액 10.00mL에 녹인다.
애널리스트
시료: 표준액, 시료액 A 및 시료액 B
6.NMR
7.안정성과 안전성
안정:
적절한 조건(상온)에서 안정함. 안정성 데이터 시트는 귀하의 요청에 따라 제공됩니다.
안전:
미국의 GARS(Generally Recognized As Safe) 고지에 따르면 식용으로 안전합니다.
8. 흐름도
9.고객 의견
우리는 Alibaba, Chemicalbook 및 LookChem에 상점이 있으며 고품질 제품과 예약되지 않은 서비스를 통해 많은 호의적 인 의견을 얻었습니다.
10. 우리의 인증서
수년에 걸쳐 제품 제조 최적화 및 품질 시스템 구축에 전념해 왔습니다. 품질경영시스템을 구축하여 인증을 획득하였습니다.
11. 고객
우리는 Abbott, Unilever, Shiseido, KANS 및 SIMM 등과 비즈니스 관계를 구축했습니다.
12. 전시회
우리는 종종 CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest를 포함한 국제 전시회에 참석합니다.
인기 탭: octreotide 79517-01-4, 제조업체, 공급업체, 공장, 도매, 구매, 가격, 최고, 대량, 판매
