1. 소개
설부티아민은 비타민 B1 유도체입니다. 이 제품은 특수 의약품 특허 5921M에 비타민 B1 활성이 있는 제형으로 설명되어 있으며 비타민 B1의 혈중 농도를 증가시킬 수 있고 모든 비타민 B1 결핍에 대한 치료 효과가 있습니다.
그것은 황 그룹에 의해 함께 결합된 두 개의 티아민 분자로 구성된 합성 화합물입니다. 2개의 티아민 분자의 이량체이기 때문에 티아민보다 혈액-뇌 장벽을 더 빨리 통과하는 친유성 약물입니다(Farid and Abdelwahab, 2016). 뇌의 티아민 및 티아민 인산염 에스테르(Sevim et al., 2017).
다만, 사용 과정에서 적응증, 용법, 치료 과정을 엄격히 관리하여 약제 내성이나 세균 감염 증가를 방지해야 한다.
2. 품질 기준
안건 | 사양 | 결과 |
모습 | 백색 내지 회백색의 분말 | 백색 분말 |
용해도 | 메탄올과 에탄올에 용해, 물에 거의 녹지 않음 | 적합하다 |
HPLC | 분석액 크로마토그램의 주요 피크 유지 시간은 분석에서 얻은 표준액 크로마토그램의 유지 시간과 일치합니다. | 적합하다 |
물 | 1.0퍼센트 이하 | 0.49퍼센트 |
염화물 | 0.02퍼센트 이하 | 적합하다 |
황산염 | 0.02퍼센트 이하 | 적합하다 |
헤비 메탈 | 10ppm 이하 | 적합하다 |
점화시 잔류물 | 0.10퍼센트 이하 | 적합하다 |
잔류 용매 | 에탄올 0.5% 이하 에틸 아세테이트 0.5% 이하 염화메틸렌 0.06% 이하 | 0.060퍼센트 0.041퍼센트 0.028퍼센트 |
디메틸아미노피리딘 | 200ppm 이하 | 2ppm |
관련 물질 | VB1 0.10퍼센트 이하 디설파이드 티아민 0.05% 이하 총불순물(HPLC) 2.0퍼센트 이하 순도(HPLC) 98.0퍼센트 이상 | N/D N/D 1.1퍼센트 98.9퍼센트 |
분석법(무수물) | 98.0퍼센트 ~102.0퍼센트 | 99.6퍼센트 |
결론: | 사내 기준에 따르십시오 | |
3.크로마토그램
4. 테스트 방법
솔루션 준비
블랭크 용액:희석제.
표준용액: 표준용액 약 25mg을 정확히 달아 100ml용기에 옮긴다.
부피 플라스크의. 희석액으로 부피를 녹이고 희석하고 혼합합니다.
시험액 : 시험시료 약 15mg을 정확히 달아 100ml의 시험용액에 옮긴다.
부피 플라스크. 희석액으로 부피를 녹이고 희석하고 혼합합니다.
>테스트 절차
블랭크 용액과 시험용액을 크로마토그래프에 각각 20ul씩 주입한다. 기록
크로마토그램. 피크를 무시하고 영역 정규화 방법으로 결과를 계산합니다.
빈 솔루션으로 인해.
>계산
채취한 표준 부분에서 테스트 샘플의 백분율을 계산합니다.
결과=(ru/rs)×(Cs/Cu)×100
ru=샘플 솔루션의 최고 응답
rs=표준 솔루션의 최고 응답
Cs=표준액의 농도(mg/ml)
Cu= 샘플 용액의 농도(mg/ml)
Assay(anhydride)=Assay×100/(100-물 퍼센트)
한도:98.0퍼센트 -102.0퍼센트(무수물)
5.기능
Sulbutamide는 비타민 B1 결핍을 치료하는 데 사용됩니다. 주요 이점은 다음과 같습니다.
신경계 기능 개선: Shubuthiamine은 주로 신경계에 작용하여 신경 세포의 대사 능력을 개선하고 신경계의 기능을 개선합니다.
피로 해소: 설부타민은 신체의 에너지 대사를 개선하고 근육 피로 상태를 개선하며 피로를 완화할 수 있습니다.
심장 기능 개선: Shubuthiamine은 심근 세포에 보호 효과가 있으며 심장 기능을 개선하고 심장 질환을 예방할 수 있습니다.
소화 시스템 기능 향상: Shubuthiamine은 장 연동 운동을 촉진하고 소화 시스템의 기능을 향상시킬 수 있습니다.
요약하면, 설부타미드는 주로 신경계, 심장 및 소화계의 기능을 개선하여 보호 및 치료 역할을 합니다.
6. 신청
설부티아민은 아래와 같이 광범위하게 사용됩니다.
6.1. 식품 및 음료 성분으로.
6.2. 건강한 제품 성분으로.
6.3. 영양 보충제 성분으로.
6.4. 제약 산업 및 일반 의약품 성분으로.
예: 비뇨기계 감염: 방광염, 신우신염 등과 같은
폐 감염: 폐렴, 기관지염 등
중이염, 편도선염 및 기타 귀, 코, 인후 감염.
장 감염: 이질, 장티푸스 등
피부 및 연조직 감염: 봉와직염, 옹종 등
급성 기관지염, 레지오넬라증 등
6.5. 건강 식품 및 화장품 성분으로.
7. 안정성 및 안전성 연구
우리는 이 제품에 대해 많은 안정성 및 안전성 연구를 수행했으며 가속 및 장기 안정성 데이터에 따르면 안정적인 특성을 보여줍니다. 동물임상시험 결과 안전한 결과를 보여줍니다.
8. 타사 테스트 보고서
지난 몇 년 동안 SGS, Eurofins, Pony 등의 조직에서 이 제품에 대한 다양한 3차 테스트 보고서를 작성했습니다. 모든 테스트 요구 사항을 여기에서 실현할 수 있습니다. 세부 정보가 필요하면 저에게 이메일을 보내주세요.
9. 인증
Kono Chem Co.Ltd는 공인 인증 기관으로부터 ISO9001:2015 인증을 받았습니다.
10.주요 거래처
Kono Chem Co.Ltd는 공급의 중요한 구성원이되었습니다.세계적으로 유명한 식품, 제약 및 화장품 제조업체에 대한 설부티아민
11. 전시회
우리는 항상 CPHi, FIC, Vitafoods, Supplyside west와 같은 박람회에 참석하고 세계 각지에서 시장을 확장하며 전 세계 사람들이 Kono Chem Co.Ltd로부터 혜택을 받을 수 있기를 강력히 바랍니다.
12. 고객 피드백
우리는 마이애미에 미국 창고를, 이탈리아에 EU 창고를 두고 있으며 알리바바에 온라인 상점을 두고 있어 거래의 편리함을 보장할 수 있으며 이러한 전략은 고객의 환영을 받았습니다.
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